通过中国商务部白名单的普萨佑KN95口罩获美国官方正式认可，有需要的速速联系哈口罩中国商务部

东莞普利华医疗用品有限公司，旗下品牌普萨佑（Buda-U），口罩产品销售国内和欧美等国，并且在新兴的口罩行业中逐步崭露头角。公司产品也在FDA进行了注册认证，对于出口欧盟，普萨佑口罩产品早期就获得了欧盟CE认证。由于近期口罩行业竞争的日益激烈，普萨佑品牌不但重视国外市场，也重视国内的市场，在国内市场也推出了一系列的成人和儿童口罩产品。

近日，普萨佑的折叠式口罩产品获得了美国EUA授权。这对一直有出口美国的普萨佑品牌口罩再次增加了殊荣。中国的口罩厂家达到数万家，而目前获得此授权的中国口罩厂家也只有区区100多家。而之前，普萨佑防护口罩进入了商务部的白名单，因此，普萨佑口罩是为数不多的进入了美国FDA和中国商务部的“双白名单”企业。

究竟什么是“EUA”授权呢？美国食品和药物管理局即Food and Drug Administration，简称FDA，为针对新冠疫情，针对医疗防护设备产品发布了“紧急使用授权”即“The Emergency Use Authorization”，简称EUA。其根据《联邦食品、药物和化妆品法》第564条，FDA允许审核通过EUA授权的医疗防护产品给予参与健康医疗防护的人员使用。可以说，普萨佑口罩获得了美国EUA授权，之前需要经过FDA严格的审核并且经过一系列的程序。普萨佑产品获得EUA授权意味着该医疗防护产品获得了FDA的认可，并且也获得了通向美国市场的快速绿色通道。

● 普萨佑口罩获得进入美国EUA白名单、FDA 注册认证。

●商务部白名单企业

● 普萨佑KN95口罩获得欧盟CE认证（公告机构（NB2163）， 达到FFP2级别。并且获得B+C2证书。

● 普萨佑一次性三层平面口罩通过了欧盟医用口罩标准EN14683: 2019的符合性认证，并取得了符合性认证证书。

普萨佑生产的产品涉及到顾客的健康防护，因此我们重视每一个口罩的质量。我们一贯坚持严格的内部质量管理体系，确保为顾客提供合格和质量可靠的防护产品。普萨佑品牌已经在中国，欧盟和美国等国家注册了商标。自新冠病毒世界蔓延爆发起，普萨佑品牌在欧美各个国家逐步建立销售渠道，口罩产品在欧美市场越来越受顾客欢迎，并且已经具备很好的知名度。

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