【狮城论坛】好消息，美国食品和药物管理局正式上市抗...

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好消息，美国食品和药物管理局正式上市抗癌新药Vitrakvi

美国FDA（食品和药物管理局）当地时间11月26号，

加速批准了精准抗癌药Vitrakvi（又名larotrectinib）的上市，

据悉，不少业内人士表示，

Vitrakvi是第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物，

这无疑是人类医学史上的又一伟大创举和传奇！

美国上市时间：2018年11月26日

批准单位：美国食品和药物管理局（FDA）

药物名称：Vitrakvi（又名Larotrectinib）

药物功效：有效对抗由单一罕见基因突变驱动的各种癌症

针对群体：患有实体肿瘤的成人和儿童患者

制造商：Bayer（拜耳）和Loxo Oncology共同研发

不同于以往的靶向抗癌药，

Vitrakvi是新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂，

同时也是一款从早期开发时期开始就针对特定基因突变，

而不针对特定癌症种类的广谱肿瘤药，

可用于所有表达有原肌球蛋白受体激酶的肿瘤患者，

而不是针对某个解剖位置的肿瘤，

这就使得它的治疗范围非常广。

简单来讲这个新药不需要考虑癌症的发生区域，

这就意味着不管什么癌种，只要有NTRK基因融合，

就可以使用Vitrakvi进行治疗。

所以，癌症患者可去做一下基因检测，

一定去看看检测报告有没有这个基因融合。

如果有，那么就很有可能被该药物治愈！

什么是TRK？TRK，是原肌球蛋白受体激酶 ，

是调节细胞通讯和肿瘤生长的重要信号通路，

而NTRK是编码TRK的基因。

在罕见情况下，NTRK基因会与其它基因融合，

导致TRK信号通路不受控制，因而促进肿瘤的生长。

携带TRK突变的癌症分为两大类：

1：罕见癌症，较高TRK突变比例。

2：常见癌症，很低TRK突变比例。

比如非小细胞肺癌患者很多，但其中有TRK突变的预计只有1%左右。

其实，携带TRK基因突变的患者实在是太少了。

尽管TRK抑制药物Vitrakvi能对17种实体肿瘤有效，

但是仅仅对17种实体肿瘤中携带TRK基因者有效。